Un equipo de científicos canadienses y médicos, dirigidos por el Dr. Michael Hill del Programa de Carrera en Calgary Foothills Medical Centre y University of Calgary Instituto Hotchkiss Brain (HBI), han demostrado que un fármaco neuroprotector, desarrollado por el Dr. Michael Tymianski en el Centro Krembil Neuroscience, ubicado en el Hospital Toronto Western, protege el cerebro humano contra los efectos dañinos de la apoplejía.
El estudio "Seguridad y eficacia de NA-1 para la neuroprotección en el accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio", publicado en línea el 8 de octubre en The Lancet Neurology, se llevó a cabo al mismo tiempo que un estudio de laboratorio publicado en Science Translational Medicine, publica los beneficios de la droga ante un accidente cerebrovascular.
Este ensayo clínico fue un estudio aleatorizado, doble, multicéntrico que se llevó a cabo en Canadá y los EE.UU.. El estudio evaluó la eficacia de la NA-1 [Tat-NR2B9c] cuando se administró en pacientes que se someten a procedimientos neurointervencionistas para reparar aneurismas cerebrales. Este tipo de accidente cerebrovascular isquémico ocurre en más del 90% de los pacientes con aneurisma, pero por lo general no causa discapacidad neurológica evidente.
En el ensayo clínico, los pacientes fueron asignados al azar para recibir ya sea Tat-NR2B9c o placebo. Los tratados con Tat-NR2B9c mostraron una reducción en la cantidad de daño cerebral sufrido como consecuencia del procedimiento de intervension de reparación de un aneurisma. Asimismo, en los pacientes que habían sufrido un aneurisma cerebral mediana o mayor, que comprenden una población de pacientes de muy alto riesgo de daño neurológico, los tratados con Tat-NR2B9c todos tuvieron buenos resultados neurológicos, mientras que sólo el 68% de los tratados con placebo tuvieron buenos resultados.
"Los resultados de este ensayo clínico representa un gran paso adelante para la investigación de accidentes cerebrovasculares", dijo el Dr. Hill. "Ha habido más de 1.000 intentos de desarrollar tales medicamentos, que no han conseguido dar el salto entre el éxito en el laboratorio y en seres humanos."
"Este ensayo clínico es, según nuestro conocimiento, la primera vez que un medicamento destinado a aumentar la resistencia del cerebro a un accidente cerebrovascular ha demostrado reducir el daño del accidente cerebrovascular en los seres humanos. No deben escatimarse esfuerzos para desarrollarlo aún más," dijo el Dr. . Tymianski Michael, quien supervisó el desarrollo de Tat-NR2B9c desde su invención en su laboratorio, a través de ensayos clínicos.
Actualmente, t-PA es la única terapia aprobada ampliamentepara tratar accidentes cerebrovasculares agudos. Funciona para el desbloqueo de las arterias hasta el cerebro, sin embargo, este tratamiento sólo es beneficioso para una parte de las víctimas de apoplejía. También tiene un potencial grave para los efectos secundarios, como sangrado en el cerebro.
"A través de nuestro laboratorio de investigación y juicio clínico, ahora tenemos un mejor método para predecir si un medicamento para trartar accidentes cerebrovasculares puede ser eficaz en los seres humanos y ahora tenemos la evidencia de que hay un neuroprotector que puede evitar daños en el cerebro causado por un flujo sanguíneo reducido, "dijo el Dr. Tymianski, inventor de la NA-1 y uno de los autores del estudio. "Los beneficios de esto pueden ser explorados no sólo para el accidente cerebrovascular, pero para otras condiciones tales como la demencia vascular.
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